FDA призвали разобраться с пробиотиками

Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) нужно заняться регулированием рынка пробиотиков. С таким предложением выступили ученые, работавшие в рамках программы «Микробиом человека». Рекомендации опубликованы в журнале Science.

Прием пробиотиков считается потенциально полезным для здоровья. К пробиотикам относятся бифидобактерии и другие виды бактерий и грибов. По существующим правилам, если производитель указывает на терапевтическую пользу пробиотического препарата, то его нужно регистрировать как лекарственное средство. Авторы анализа рекомендуют ввести «упрощенный» процесс сертификации для пробиотиков, эффективность и безопасность которых уже доказана (исключить 1-ю фазу клинических испытаний.) Ученые призвали FDA составить список пробиотиков и пищевых добавок, подобный одобренному перечню лекарств. Поскольку для регистрации препарата нужна доказательная база безопасности и эффективности, этот перечень сократит число псевдонаучных обоснований пользы ряда добавок.